Forvaltning

• Utarbeidelse og bruk av risikohåndteringsplaner – Legemiddelverkets rolle
  Risikohåndteringsplaner (Risk Management Plans = RMPer) er virkemidler til å sikre trygg bruk av legemidler. Dette ble introdusert med endringer i EU-lovgivningen i 2005, og implementeres i norsk lovverk med Legemiddelpakke 1. RMPer har likevel vært i praktisk bruk i Norge siden 2005 på lik linje med EU-landene.
  (24.02.2010)
• Kosttilskudd – krav til godkjenning
  Norge vil om kort tid implementere den såkalte påstandsforordningen.
  (24.02.2010)
• Hva gjør industrien for å redusere risiko/farene ved nye legemidler?
  For å få markedsføringstillatelse (MT) for et legemiddel må visse krav være oppfylt.
  (21.12.2009)
• Medisinsk utstyr
  Helsedirektoratet er fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr i Norge og fører tilsyn med produsenter og tekniske kontrollorgan. I tillegg har direktoratet forvaltnings- og rådgivningsoppgaver knyttet til regelverket samt ansvaret for markedsovervåkningen av denne typen produkter.
  (21.12.2009)
• Plantebaserte legemidler
  Det er laget et direktiv for å harmonisere markedet for tradisjonelle plantebaserte legemidler i Europa.
  (21.12.2009)
• En introduksjon til scenarier og foresight
  Det er et paradoks at mens det aller meste både av forskning og ­kunnskaping er tilbakeskuende, så er det som først og fremst kreves i vårt samfunn i dag atskillig mer fremsynthet om hvor vår verden kan være på vei. Det er som å kjøre bil i full fart fremover på en vei vi ikke ­kjenner, samtidig som vi stirrer i bakspeilet og styrer ut fra det vi ser der.
  (23.02.2009)
• Muligheter ved bruk av ny informasjonsteknologi i legemiddeldistribusjon
  Helt siden den nye apotekloven kom i 2001 har det blitt utviklet mer effektive løsninger for ­distribusjon av legemidler.  
  (26.01.2009)
• Registrering av legemidler – prosedyrer og dokumentasjonskrav
  I 2005 ble EU-regel­verket revidert og en ny prosedyre, desentralisert prosedyre innført. Dette regelverket er ennå ikke implementert i Norge, men forventes implementert i løpet av våren 2009
  (26.01.2009)
• PAT: Nye prinsipper for kvalitetskontoll av ­legemidler og styring av produksjonsprosesser
  Den teknologiske utviklingen har de siste 20 årene åpnet for bruk av nye analysemetoder som gir en dypere forståelse av farmasøytiske produksjonsprosesser og produkter enn det som var mulig tidligere. Dette kan utnyttes både under utvikling av produktet/produksjonsprosessen og fortløpende i rutine­produksjon.  
  (26.01.2009)
• eResept: Fremtidens resept
  Arbeidet med å lage en ordning for elektronisk håndtering av reseptopplysninger er på god vei. Helsedirektoratet forventer at innføring av elektroniske resepter vil bidra til tryggere legemiddelbruk, enklere rutiner og bedre utnytting av samfunnets ressurser.
  (22.12.2008)
• Netthandel i Norge – hva skjer nå og hva tar bare litt lenger tid?
  Netthandel med legemidler er i kraftig vekst og det stilles spørsmål ved hvordan vi møter denne utviklingen i Norge. Flere land i Europa tillater nå salg av legemidler på internett, og ­norske forbrukere kan lovlig kjøpe legemidler på nett innen EØS-området.
  (22.12.2008)
• eResept: Apotekets nye virkelighet
  eResept kommer, men det tar lenger tid enn planlagt. NFTs lesere er godt orientert om problemene med den første eResept-piloten på Koppang. Det jobbes fortsatt med å få stabile grunnsystemer. Helsedirektoratet har inngått avtale med flere EPJ-leverandører for å redusere sårbarheten i det videre utviklingsarbeidet. I denne artikkelen skal vi konsentrere oss om hvilke endringer eResept vil medføre for apoteket på et overordnet nivå.
  (22.12.2008)
• Scenarier mot 2020 for farmasøytisk kompetanse innen spesialisthelsetjensten
  NFT: Artikkelen baserer seg på en avsluttende Master of Management-oppgave ved Handelshøyskolen BI. I oppgaven «Scenarier for farmasøytisk kompetanse innen spesialisthelsetjenesten mot 2020» har scenariemetodikken blitt brukt til å kartlegge drivkrefter og lage mulige fremtidsbilder som omhandler forhold som påvirker anvendelsen av farmasøytisk kompetanse i en spesialisthelsetjeneste med store teknologiske ­utfordringer og stadig mer kompetente pasienter.
  (22.09.2008)
• Klinisk audit (clinical audit) som arbeidsmetode mot riktig legemiddelbruk
  Audit av enkeltprosedyrer er en arbeidsmetode som egner seg godt for farmasøyter for å bli kjent med journalføring, prosedyrer og personale ved avdelingen hvor man skal jobbe.
  (21.01.2008)
• Regionalt samarbeid om riktig legemiddelbruk
  Som en del av spesialisthelsetjenesten og med regional organisering, har sykehusapotekene gode muligheter til å jobbe samlet og målrettet innenfor helseregionen for å sikre økonomisk, rasjonell og riktig legemiddelbruk.
  (21.01.2008)
• Grenseløs refusjon – utopi eller virkelighet?
  Folketrygdloven kapittel 5 inneholder bestemmelser som gir medlemmer av norsk folketrygd rett til å få refundert deler av sine utgifter til viktige legemidler til bruk i behandling av langvarig sykdom.
  (10.12.2007)
• Tilsyn med farmasøytisk kompetanse
  Legemiddelindustrien har kommet langt i å dokumentere de ansattes kompetanse. I apotek ser internopplæring derimot ut til å være en salderingspost.
  (20.08.2007)
• Norske apotek 1992 til 2002: Fra personlige privilegier til markedsliberalisme på 10 år
  Dette foredrag handler om de dramatiske endringer vårt apotekvesen gjennomgikk rundt 2000-årsskiftet.
  (12.02.2007)
• Sykehusapotek som en del av spesialisthelsetjenesten
  Hvilke forpliktelser og muligheter har statlig overtakelse av spesialisthelsetjenesten gitt Sykehusapotekene i Midt-Norge?
  (15.01.2007)
• Var etikk og forsvarlig yrkesutøvelse et tema?
  Da Strøm-utvalget ble oppnevnt 4. januar 1996, så apotekverdenen ganske annerledes ut enn i dag (se liste nedenfor). Etikk var lite diskutert. Selv om Norsk Farmaceutisk Selskaps etiske regler ble vedtatt i 1996, ble ikke Etikkrådet opprettet før i 1999 og spalten «Hva ville du ha gjort?» i NFT startet først i 2001. Etikkrådets første leder uttalte ved etableringen av rådet: «Vi strever fælt for å oppføre oss ordentlig, men som gruppe er det reflektert lite over de etiske spørsmål man kan komme opp i». Strøm-utvalget representerte ikke noe unntak fra dette.
  (15.01.2007)
• Flere legemiddelforgiftninger
  Salget av reseptfrie legemidler utenom apotek har økt. Samtidig, men uten at sammenheng er påvist, henvender flere seg til Giftinformasjonen om forgiftninger av smertestillende legemidler.
  (15.01.2007)