Norsk Farmaceutisk Tidsskrift [picture]
Farmatid.no



NFT nr. 1/2012

 

 

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}{F6AA7E35DF5C}{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

Utgiver:
Norges Farmaceutiske Forening

NFT redigeres etter Redaktør-plakaten og
Vær Varsom-plakaten

EMEA tilbakekaller Raptiva

Risikoen for alvorlige bivirkninger av Raptiva (efalizumab) er vurdert å være større enn nytten. Europeiske legemiddelmyndigheter (EMEA) anbefaler derfor at markedsføringstillatelsen suspenderes.

20.02.2009
Vivian Fjeldstad

Raptiva brukes i behandling av voksne pasienter med alvorlig, kronisk plakk-psoriasis, en sykdom som forårsaker røde, skjellete partier i huden. Legemidlet har vært på markedet i Europa siden 2004.

EMEAs vitenskaplige komitè for humane legemidler (CHMP) har gjort en ny vurdering av nytte og risiko ved bruk av Raptiva etter at det kom rapporter om alvorlige bivirkninger, som inkluderte tre bekreftede tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), melder Legemiddelverket.
PML er en alvorlig sykdom i sentralnervesystemet som oftest ses hos pasienter med nedsatt immunforsvar, og som vanligvis fører til uførhet eller død. To av de tre pasientene som fikk PML døde. Det har også kommet en ytterligere rapport om et mistenkt tilfelle av PML som ikke er bekreftet.

Legemiddelet vil ikke være tilgjengelig på markedet inntil det eventuelt kan dokumenteres at det finnes pasientgrupper som har større nytte enn risiko ved bruk av legemiddelet. Anbefalingen fra EMEA er sendt til Europakommisjonen for endelig vedtak.