Norsk Farmaceutisk Tidsskrift [picture]
Farmatid.no



NFT nr. 1/2012

 

 

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}{F6AA7E35DF5C}{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

{F6AA7E35DF5C}

Utgiver:
Norges Farmaceutiske Forening

NFT redigeres etter Redaktør-plakaten og
Vær Varsom-plakaten

FDA krever selvmordstest

Det amerikanske legemiddelverket, FDA, krever nå at legemiddelselskap undersøker pasienters selvmordsrisiko før kliniske utprøvninger.

24.01.2008
Monica Bjermeland

Bivirkninger fra blant annet antidepressiva har ført til at den amerikanske legemiddelmyndigheten har satt fokus på selvmordsrisiko, skriver Läkemedelsvärlden.

Flere store legemiddelselskap skal den siste tiden ha mottatt brev fra FDA med en oppfordring om å inkludere selvmordsrisiko som en del av sine kliniske studier. Myndigheten ønsker i fremtiden å ha med den typen data før de godkjenner legemidler.

Kravet gjelder ikke alle nye legemiddel, men blant annet de som utvikles for å behandle fedme, inkontinens, epilepsi, røykeavvenning og depresjon.