Til innhold
Annonse
Forvaltning
Politikk

Farmasøyt i ekspertgruppe om tidlig tilgang til legemidler

Farmasiprofessor Liv Mathiesen er tatt med i regjeringens ekspertgruppe om tidlig tilgang til legemidler.

LEGEMIDLER OG KLOKKE
TIDLIG TILGANG: Regjeringen har nedsatt en ekspertgruppe som skal utrede hvordan pasienter med alvorlig sykdom, kort forventet levetid og uten tilgjengelige behandlingsalternativer kan få tidligere tilgang til legemidler. Illustrasjon: Freepik

Regjeringen har satt ned en ekspertgruppe som skal utrede hvordan pasienter med alvorlig sykdom, kort forventet levetid og uten tilgjengelige behandlingsalternativer kan få tidligere tilgang til legemidler. Dette gjelder legemidler med begrenset dokumentasjon og utenfor kliniske studier.

Rimelig nok når det gjelder legemidler, har gruppen med en farmasøyt: professor på Farmasøytisk institutt ved Universitetet i Oslo, Liv Mathiesen.

LES OGSÅ: Sverige tar direkte ansvar for legemiddelberedskap

Annonse

Forstår at regelverket oppleves strengt

Ekspertgruppen skal gi regjeringen et samlet og kunnskapsbasert grunnlag for å vurdere endringer i dagens ordning for godkjenningsfritak for legemidler.

— Når mennesker rammes av en alvorlig og livstruende sykdom uten tilgjengelige behandlingsalternativer, er det helt naturlig og forståelig at man søker absolutt alle mulighetene som kan tenkes å kunne gi håp. Jeg har også forståelse for at det regelverket vi har i dag, kan oppleves som strengt, derfor er jeg glad for at ekspertgruppen raskt setter i gang sitt arbeid, sier helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre på regjeringens nettsider.

Ekspertgruppen skal levere sine vurderinger og eventuelle forslag til regelverksendringer til Helse- og omsorgsdepartementet innen fem måneder. Her kan du lese gruppas mandat. 

Hastighet vs. pasientsikkerhet

Ekspertgruppen skal blant annet vurdere:

  • Hvordan dagens ordning med godkjenningsfritak kan justeres for å gi større rom for bruk av legemidler i tidlig fase, innenfor juridiske og etiske rammer, og hvilke absolutte eller relative skranker regelverket setter.
  • Om og hvordan forvaltningspraksis kan endres slik at begrenset dokumentasjon i tidlig fase ikke i seg selv er til hinder for individuell vurdering av pasienter med alvorlig sykdom, samtidig som hensynet til pasientsikkerhet, faglig forsvarlighet og etikk ivaretas.
  • Hvilke hovedhensyn som bør vektlegges og veies mot hverandre ved en eventuell videreutvikling av ordningen, herunder forholdet til etablerte systemer for klinisk utprøving og markedsføringstillatelse og finansiering av behandlingen.

Farmasøyt i ekspertgruppen

Leder:
Bjørn Henning Østenstad, jurist og professor, Universitetet i Bergen

Medlemmer:
Tove Bergh, Styreleder ALS Norge
Morten Magelssen, lege og professor, Universitetet i Oslo
Liv Mathiesen, farmasøyt og professor, Universitetet i Oslo
Cathrine Nordstrand, Styremedlem ALS foreningen Alltid Litt Sterkere

— Denne ekspertgruppen forener juridisk, medisinsk, etisk og legemiddelfaglig kompetanse med sterke stemmer fra pasientmiljøene. Det skal gi oss et solid og helhetlig kunnskapsgrunnlag for å vurdere hvordan regelverket kan utvikles slik at alvorlig syke pasienter får reell tilgang til behandling, samtidig som pasientsikkerhet og faglig forsvarlighet ivaretas, sier Vestre.

Annonse