Annonse
Forskning
Industri

To ebolavaksiner i fase 1 – flere på vei

Etter det store ebolautbruddet i DR Kongo og Uganda i mai, har CEPI fått testet hastigheten på vaksineberedskapen og har allerede to vaksiner i fase 1-studier og to til under utvikling.

kvinne setter vaksine på mann
FØRSTE VAKSINEDOSE: På tampen av juli fikk første menneske en dose av Oxfordgruppens vaksine mot Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). Foto: CEPI

24. juli kunne Oxford Vaccine Group ved Universitetet i Oxford vaksinere den første frivillige deltakeren i verdens første kliniske studie av en vaksine utviklet for å beskytte mot Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). 

3. august fikk den første deltakeren første dose i en fase 1-klinisk studie av Modernas utprøvingsvaksine mot BDBV. 

Begge vaksienene er støttet av norskbaserte CEPI (the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) som også støtter to rVSV-baserte vaksinekandidater: én utviklet av IAVI med produksjon ledet av Hilleman Laboratories, og én utviklet av Public Health Vaccines. CEPI finansierer utviklingene gjennom en porteføljetilnærming, der flere eksperimentelle vaksiner utvikles parallelt. Målet er å øke sannsynligheten for raskt å få frem minst én sikker og effektiv vaksine som kan bidra til å stanse utbruddet.

– Hver eneste dag teller, og hver vaksinekandidat som går inn i kliniske studier gir oss en ny mulighet til å få en sikker og effektiv vaksine ut til menneskene som trenger den – så raskt som mulig, sier administrerende direktør i CEPI, Dr. Richard Hatchett i en pressemelding.

LES OGSÅ: Vi må begynne å forberede oss på neste pandemi

Annonse

Tidenes nest største utbrudd og økende

CEPI opplyser at mer enn 3800 mennesker så langt er smittet og over 1700 har mistet livet i utbruddet i Den demokratiske republikken Kongo og Uganda, som Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte som en internasjonal folkehelsekrise 17. mai. Epidemien er allerede det nest største ebolautbruddet i historien, og antallet tilfeller øker raskere enn under Vest-Afrika-utbruddet i 2014–2016; det største som noen gang er registrert.

CEPI spår fast at utbruddet har synliggjort et kritisk hull i beredskapen mot ebola: Selv om det finnes svært effektive godkjente vaksiner mot Zaire-ebolavirus, finnes det ingen godkjent vaksine mot Bundibugyo-ebolavirus.

LES OGSÅ: Vaksinetyper – fra levende virus til mRNA

Moderna lover tilgang til 500 000 doser

Modernas mRNA-1469-studien gjennomføres på 80 frivillige ved tre forskningssentre i Canada. Forskerne skal undersøke om mRNA-1469 er trygg og godt tolerert, og om den utløser en immunrespons som tilsier at den bør utvikles videre. Vaksinen er basert på Modernas mRNA-plattform – den samme teknologien som ble brukt i selskapets covid-19-vaksine.

—  Å få Modernas vaksinekandidat inn i en fase 1-studie så raskt er et viktig skritt fremover i kampen mot dette dødelige utbruddet, sier Hatchett.

CEPI har forpliktet seg til å investere opptil 50 millioner amerikanske dollar for å støtte prekliniske studier, fase 1-utprøvingen og oppskalering av produksjonen av vaksinedoser til videre kliniske studier. Dette gjøres parallelt med den tidlige kliniske utviklingen, slik at større effektstudier raskt kan starte dersom fase 1-resultatene er lovende.

Dersom vaksinen blir godkjent, har Moderna forpliktet seg til å sikre rask tilgang til vaksinen for berørte land og befolkninger. Som en del av avtalen med CEPI vil selskapet stille minst 500 000 doser til disposisjon for lav- og mellominntektsland til en pris som sikrer tilgang.

Internasjonalt vaksinesamarbeid 

Oxford Vaccine Group studie gjennomføres i Oxford i Storbritannia og skal undersøke sikkerheten og immunresponsen til vaksinekandidaten, ChAdOx1 BDBV, hos 50 friske voksne i alderen 18–55 år. 

Universitetets Clinical BioManufacturing Facility (CBF) har i mange år hatt et samarbeid med Serum Institute of India (SII) som produserte ChAdOx1 BDBV-vaksinen på rekordtid og har bygget opp et lager på 620 000 doser i løpet av to uker. Selskapet har også levert 4 000 utprøvingsdoser til fase 1-studien.

— Med antallet Bundibugyo-tilfeller som øker i et bekymringsfullt tempo i DR Kongo, er det ingenting som tyder på at dette utbruddet er i ferd med å stanse. Behovet for en vaksine mot akkurat denne ebolavirusvarianten blir mer presserende for hver dag som går. At Oxford-teamet på så kort tid har kommet i gang med tidlig utprøving av vaksinen, er et viktig skritt mot å utvikle verktøyene som kan bidra til å få dette utbruddet under kontroll, sier Hatchett. 

Studieteamet vil fortsette å rekruttere og vaksinere frivillige de kommende ukene, samtidig som deltakerne følges opp for å vurdere både vaksinens sikkerhet og immunresponsen den utløser.

 LES OGSÅ: Jubel for ebolavaksine

 

Annonse