I juni reiste Norges Farmaceutiske Forenings tillitsvalgte fra apotek og helseforetak til Stockholm for å evaluere årets lønnsoppgjør. I tillegg til faglig påfyll, hyggelige og nyttige samtaler med andre tillitsvalgte og grundig gjennomgang av seire og tap i lønnsoppgjøret, besøkte de tillitsvalgte legemiddelselskapet Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL).

Apotek Produktion & Laboratorier (APL)

  • APL produserer ex tempore legemidler (i Norge ofte omtalt som apotekproduserte legemidler) som er ikke-standardiserte legemidler som tilvirkes av apotek for en spesiell pasient, ofte barn. Det forskrives blant annet hvis riktig form eller styrke ikke finnes, hvis det ikke finnes et godkjent legemiddel med den ønskede substansen, legemiddelet har kort holdbarhet eller det inneholder et stoff pasienten er overfølsom for.
  • De produserer også legemidler til lager hvis legemiddelet er standardisert og kan produseres i batcher.
  • Omtrent en tredjedel av virksomheten deres utgjør kommersiell kontraktsproduksjon for legemiddelselskap i hele verden.

Kilde: APL

Selskapet er heleid av den svenske staten og produserer vanskelig tilgjengelige legemidler for individuelle pasienter med spesielle behov og for lager. I tillegg er en tredjedel av virksomheten kommersiell kontraktsproduksjon for andre.

— Vi har et samfunnsoppdrag som innebærer å opprettholde et sortiment av ex tempore legemidler. Vi drives mye av den visjonen om å gjøre en forskjell for pasienter med spesielle behov for ex tempore legemidler som trer inn når det mangler et godkjent legemiddel på markedet, og hvor vi kan gjøre nytte, forklarte administrerende direktør i APL, Erik Haeffler, til farmasøytene fra Norge.

Erik Haeffler

Han forklarte at Sverige hadde apotekmonopol mellom 1971 og 2010, og i den perioden sentraliserte all apotekproduksjon i fire anlegg. Da apotekmarkedet ble avregulert i 2010, ble APL opprettet for å ta seg av apotekproduksjonen og sikre tilgang på legemidler til de med spesielle behov. Barn er den største gruppen, men de produserer legemidler på alle områder også til tannleger og veterinærer.

— Vi har tilvirket for alt fra papegøyer til elefant, smilte han.

LES OGSÅ: Sverige vil produsere egen antibiotika

Skal levere på fire dager

APL har rundt 2000 legemidler de skal kunne levere innen fire dager etter bestilling, og de produserer cirka 200 legemidler til lager.

De får bestilling når legen skriver ut et legemiddel, og det ikke finnes legemidler som er godkjent i Sverige og heller ikke som de kan få på lisens fra et annet land. Da skal de i løpet av fire dager tilvirke legemiddelet – noen få må analyseres – få det godkjent og frigitt av farmasøyt.

Jevnlig får de også forespørsel om helt nye varianter, og da krever det litt mer vurdering og testing.

Helene Fehrm

Enhetsleder tilvirkning, Helene Fehrm, fortalte om et slikt tilfelle da en nyfødt baby med infeksjon i hjerte og hjerne fikk utskrevet et spesielt antiviralt legemiddel. De fikk forespørsel ved lunsjtid fredag, fant nødvendig virkestoff og testet det i løpet av helgen, tilvirket det mandag morgen og kunne levere legemiddelet ved lunsjtid mandag.

— Det er noen sånne historier. Det gjør at det er kul å jobbe her, smilte hun.

LES OGSÅ: DMP supersatser på beredskap og mangel

Sveriges legemiddelberedskap

I 2023 fikk APL også et beredskapsoppdrag fra regjeringen. De skal «upprätthålla verksamheten även under fredstida kriser, höjd beredskap och ytterst krig samt vidta sådan planering och sådana åtgärder som detta kräver».

— Det er litt spennende med politisk styring, for etter det fikk vi ikke mer instruksjon, smilte Haeffler.

— Så hva det betyr, det har vi arbeidet med siden.

APL har sett på beredskap innen alle deler av virksomheten, men først og fremst selve produksjonen.

— Vi tenker at vi må kunne kjøre business as usual så lenge det bare går, til og med i kriser. Men hvis vi må prioritere, så kommer vi til å prioritere kritiske legemidler ut fra de legemidlene vi kan tilvirke på EMAs liste over kritiske legemidler. Da snakker vi om rundt 220 produkter som vi skal klare i seks måneder.

LES OGSÅ: Åtte av ti nordmenn ønsker norsk legemiddelproduksjon

Kjøpte antibiotikafabrikk

I forbindelse med beredskapen bygger de nå nytt anlegg i Stockholm. Med det vil de kunne øke produksjonen, men også sikre full backup mellom anlegget der og i Göteborg.

— Skulle det ene anlegget slås ut, da skal vi klare hele volumet i det andre.

De jobber også med ren sikkerhet som han erkjenner har vært lavt prioritert.

— Vi har et visst sikkerhetssystem i dag, men det er langt ifra perfekt, sa han.

Noe som kunne bekreftes av de norske farmasøytene som uten spørsmål ble sluppet inn av en tilfeldig forbipasserende ansatt på sykkel.

I tillegg jobber de mye med informasjons- og cybersikkerhet, og de har laget en krigsorganisasjon som innebærer at i en krigssituasjon vil ikke noen andre myndigheter kunne omplassere deres ansatte.

Farmaceutene besøker APL

I juni underskrev APL en avtale om oppkjøp av en antibiotikafabrikk for å sikre tilgang på antibiotika. Noe en begeistret leder for Farmaceutene, Birgitte Lloyd, skulle ønske Norge kunne lære noe av. Haeffler kunne ikke under besøket si så mye mer om planene rundt fabrikken, som må behandles i Riksdagen i august før de kan gjennomføres.

Besøket ble avsluttet av en tur inn i fabrikken hvor de norske farmasøytene fikk en grundig gjennomgang av prosesser og prosedyrer i apotekproduksjonen av produksjonssjef ved APL, Stockholm, Mansour Mansouri.

LES OGSÅ: Legemiddelberedskap før, under og etter pandemien

Mansour Mansouri

(Publisert i NFT nr. 6/2025 side 26-27)