Alvorlige feil hos indisk legemiddelfirma
Et indisk firma granskes nå av EMA etter at det ble funnet alvorlige feil ved håndteringen av blodprøver i bioekvivalens studier.
Det skriver Statens legemiddelverk på sine nettsider. Det skal ha vært amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) og Verdens helseorganisasjon (WHO) som oppdaget feilene.
Europeiske legemiddelmyndigheter ser nå på hva avsløringen har å si for sikkerhet og effekt til berørte legemidler.
Det mistenkes at firmaet har jukset med blodprøveresultater, som skal være dokumentasjon for godkjenningen av generika-legemidler. Prøvene er spesielt viktige når det vurderes om et generisk legemiddel har samme virkning som originalen.
Her i Norge melder Legemiddelverket at de følger saken nøye.
«Mer informasjon kommer når vi har oversikt over hvilke legemidler som er berørt i Norge».