I overkant kreativ apotekvirksomhet
Selskapet Webpharma SPT AS (WP) har gjennom sitt apotek Fyrstikktorget apotek (FT) parallellimportert og omsatt «utenlandske» pakninger av veterinærlegemiddelet Scalibor vet. i Norge uten å ha norsk markedsføringstillatelse for legemiddelet. Dette er både MSD, som har markedsføringstillatelse på produktet i Norge, og Legemiddelverket lite imponert over.
— Måten denne importen har skjedd på vitner om manglende forståelse for grunnleggende regler for legemiddelomsetning, sier seksjonssjef Jørgen Huse i Legemiddelverket.
Grunnleggende regelbrudd
Apoteks adgang til å importere legemidler fra EØS er uproblematisk ifølge Huse, men det er klare regler som må følges (se faktaboks side 16). I korrespondansen mellom Legemiddelverket og Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) på den ene siden, og WP og FT på den andre, er det et tydelig sprik i tolkningen og forståelsen av dette regelverket.
— I bunn og grunn er dette veldig enkelt. Dersom man skal parallellimportere legemidler og omsette disse på det norske markedet, kreves det norsk markedsføringstillatelse. Enten har man ikke undersøkt hvilke regler som er gjeldende, eller så er det som apoteker selv sier – at han anså dette som lovlig. Det er viktig at apotek som benytter adgangen til å selv å innføre legemidler, setter seg tilstrekkelig inn i regelverket, understreker Huse.
Les hele artikkelen i Norsk Farmaceutisk Tidsskrift 10/2012 side 14–16. Redaksjonen håper å få publisert fullstendig nettversjon etter hvert.