Nabriva med positive fase 3-resultater for lefamulin - kan resultere i nytt antibiotikum på markedet
Dersom Lefamulin får markedsføringstillatelse, vil det bli en av ytterst få nye antibiotika på markedet.
Det er selskapet bak legemidlet, Nabriva Therapeutics, som melder om de gode resultatene i en pressemelding.
Det Dublin-baserte biotech-selskapet skriver at de har opplevd gode resultater for bruken av antibiotikumet Lefamulin (oralt) mot bakteriell lungebetennelse i den andre av to kliniske studier i fase tre, begge globale. Studien målte effekt og sikkerhet ved fem dagens bruk av Lefamulin i voksne pasienter med moderat bakteriell lungebetennelse. Effekten av antibiotikumet ble sammenliknet med sju dagers bruk av moxifloxacin (oralt).
De siste positive resultatene fra den første fase 3-studien kom i september 2017.
«Lefamulin møtte alle primære endepunkter hos både Food and Drug Administration (FDA) og European Medicine Agency (EMA) og ble generelt godt tolerert», skriver de i pressemeldingen.
Selskapet planlegger i første omgang å søke godkjenning for nytt legemiddel (New Drug Application) hos FDA i USA i fjerde kvartal 2018.