Dersom Lefamulin får markedsføringstillatelse, vil det bli en av ytterst få nye antibiotika på markedet.
Det er selskapet bak legemidlet, Nabriva Therapeutics, som melder om de gode resultatene i en pressemelding.
Det Dublin-baserte biotech-selskapet skriver at de har opplevd gode resultater for bruken av antibiotikumet Lefamulin (oralt) mot bakteriell lungebetennelse i den andre av to kliniske studier i fase tre, begge globale. Studien målte effekt og sikkerhet ved fem dagens bruk av Lefamulin i voksne pasienter med moderat bakteriell lungebetennelse. Effekten av antibiotikumet ble sammenliknet med sju dagers bruk av moxifloxacin (oralt).
De siste positive resultatene fra den første fase 3-studien kom i september 2017.
«Lefamulin møtte alle primære endepunkter hos både Food and Drug Administration (FDA) og European Medicine Agency (EMA) og ble generelt godt tolerert», skriver de i pressemeldingen.
Selskapet planlegger i første omgang å søke godkjenning for nytt legemiddel (New Drug Application) hos FDA i USA i fjerde kvartal 2018.